MDR

MD-asetus (EU) 2017/745

Lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuus

Lymed-tuotteet täyttävät EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 (MDR) vaatimukset. Valikoimaamme kuuluu myös hyvinvointituotteita, jotka eivät ole lääkinnällisiä laitteita.

• CE-merkittyjä luokan I lääkinnällisiä laitteita
• suunniteltu yleiseen käyttöön standardimitoituksella

• luokan I yksilölliseen käyttöön valmistettuja lääkinnällisiä laitteita
• suunnitellaan ja valmistetaan käyttäjän yksilöllisten mittojen ja tarpeiden perusteella
• valmistetaan tarvittaessa terveydenhuollon ammattilaisen ohjauksen tai määräyksen mukaisesti